- Dana 21.12.2020. godine Europska agencija za lijekove (EMA) donijela je Preporuku o davanju uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet cjepiva Comirnaty proizvođača BioNTech i Pfizer.
- Slijedom donošenja navedene preporuke, Europska komisija istog je dana donijela Provedbenu odluku o davanju uvjetnog odobrenja za stavljanje predmetnog cjepiva protiv bolesti COVID-19 u promet.
- Odobrene informacije o lijeku za cjepivo Comirnaty, koje uključuju sažetak opisa svojstava lijeka, namijenjen zdravstvenim radnicima, te uputu o lijeku, namijenjenu pacijentima, objavljene su na svim službenim jezicima država članica Europske unije u registru lijekova Europske komisije.
- Informacije o cjepivu Corminaty se mogu pronaći na internetskoj stranici EMA:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
- Sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za predmetno cjepivo na hrvatskom/bosanskom jeziku dostupni su ovdje.
- Dodatni pregled informacija o cjepivu u obliku pitanja i odgovora na hrvatskom/bosanskom jeziku dostupan je ovdje.
