Postoji li vakcina za COVID-19?
Ne još. Mnoge potencijalne vakcine protiv COVID-19 se proučavaju, a rezultati nekoliko velikih kliničkih ispitivanja mogli bi biti poznati krajem ove godine. Ako se vakcina pokaže sigurnom i efikasnom, moraju je odobriti nacionalni regulatori, proizvesti po strogim standardima i distribuirati. Svjetska zdravstvena organizacija sarađuje sa partnerima širom svijeta kako bi pomogala u koordinaciji ključnih koraka u ovom procesu. Jednom kada bude dostupna sigurna i efikasna vakcina, Svjetska zdravstvena organizacija će raditi na omogućavanju jednakog pristupa vakcini milijardama ljudi koji će je trebati.
Kada će vakcina protiv COVID-19 biti spremna za distribuciju?
Još ne znamo kada će sigurna i učinkovita vakcina protiv COVID-19 biti spremna za distribuciju, ali procjenjujemo da bi to moglo biti početkom do sredine 2021. godine. Prije nego što se COVID-19 vakcine budu mogle isporučiti, mora se prevladati nekoliko važnih izazova:
Vakcine se moraju dokazati kao sigurne i efikasne u velikim kliničkim ispitivanjima (faza III). Mnoge potencijalne vakcine protiv COVID-19 se proučavaju.
Potrebna je serija neovisnih pregleda dokaza o efikasnosti i sigurnosti, uključujući regulatorni pregled i odobrenje u zemlji u kojoj se vakcina proizvodi, prije nego što Svjetska zdravstvena organizacija razmotri vakcinski proizvod za pretkvalifikaciju. Dio ovog procesa također uključuje Globalni savjetodavni odbor za sigurnost vakcina.
Vanjski panel stručnjaka koji je sazvala Svjetska zdravstvena organizacija, nazvan SAGE, analizirat će rezultate kliničkih ispitivanja, a zajedno s dokazima o bolesti, pogođenim dobnim skupinama, faktorima rizika za bolesti i ostalim informacijama, preporučit će da li se i kako vakcine trebaju koristiti. Službenici pojedinih zemalja odlučit će hoće li odobriti vakcine za nacionalnu upotrebu i razviti politike za upotrebu vakcina u svojoj zemlji na osnovu preporuka Svjetske zdravstvene organizacije.
Vakcine se moraju proizvoditi u velikim količinama, što će predstavljati glavni izazov bez presedana – a istovremeno će se proizvoditi sve druga važne vakcine koje se već koriste.
Kao posljednji korak, vakcine će se distribuirati kroz složeni logistički proces, uz rigorozno upravljanje zalihama i kontrolu temperature.
Svjetska zdravstvena organizacija surađuje s partnerima širom svijeta kako bi ubrzala svaki korak ovog procesa, istovremeno osiguravajući ispunjenje najviših sigurnosnih standarda.
Koliko brzo vakcine protiv COVID-19 mogu zaustaviti pandemiju?
Utjecaj COVID-19 vakcina na pandemiju ovisit će o nekoliko faktora. Tu se uključuju faktori kao što su efikasnost vakcina, koliko brzo se odobravaju, proizvode i isporučuju i koliko ljudi se vakciniše. Većina naučnika predviđa da, kao i većina drugih vakcina, vakcine protiv COVID-19 neće biti 100% efikasne. Svjetska zdravstvena organizacija radi na tome da osigura da odobrene vakcine budu što efikasnije, tako da mogu imati najveći utjecaj na pandemiju.
Kako ćemo znati jesu li vakcine protiv COVID-19 sigurne?
Postoje mnoge stroge mjere zaštite kako bi se osiguralo da vakcine protiv COVID-19 budu sigurne. Kao i sve vakcine, COVID-19 vakcine trebale bi proći kroz rigorozni, višefazni postupak ispitivanja, uključujući velika ispitivanja (faza III) koja uključuju desetine hiljada ljudi. Ova ispitivanja, koja uključuju ljude s visokim rizikom za COVID-19, posebno su dizajnirana da identificiraju sve uobičajene nuspojave ili druge sigurnosne probleme. Ako kliničko ispitivanje pokaže da je vakcina protiv COVID-19 sigurna i djelotvorna, potreban je niz neovisnih pregleda djelotvornosti i dokaza o sigurnosti, uključujući regulatorni pregled i odobrenje u zemlji u kojoj se vakcina proizvodi, prije nego što Svjetska zdravstvena organizacija razmotri vakcinu za pretkvalifikaciju. Dio ovog postupka također uključuje pregled svih sigurnosnih dokaza od strane Globalnog savjetodavnog odbora za sigurnost vakcina. Vanjska komisija stručnjaka koju je sazvala Svjetska zdravstvena organizacija analizirat će rezultate kliničkih ispitivanja i zajedno s dokazima o bolesti, pogođenim dobnim skupinama, faktorima rizika za bolesti i ostalim informacijama, preporučit će trebaju li se i kako koristiti vakcine. Službenici pojedinih zemalja odlučit će hoće li odobriti vakcine za nacionalnu upotrebu i razviti politike za upotrebu vakcina u svojoj zemlji na osnovu preporuka Svjetske zdravstvene organizacije. Nakon uvođenja vakcina COVID-19, Svjetska zdravstvena organizacija će podržati rad sa proizvođačima vakcina, zdravstvenim službenicima u svakoj zemlji i ostalim partnerima kako bi kontinuirano nadzirali bilo kakve sigurnosne probleme.
Hoće li vakcine protiv COVID-19 pružiti dugoročnu zaštitu?
Prerano je znati hoće li vakcine protiv COVID-19 pružiti dugoročnu zaštitu. Za odgovor na ovo pitanje potrebna su dodatna istraživanja. Međutim, ohrabruje činjenica da dostupni podaci sugeriraju da većina ljudi koji se oporave od COVID-19 razvije imunološki odgovor koji pruža barem određenu zaštitu od ponovne infekcije – iako još uvijek učimo koliko je ta zaštita jaka i koliko dugo traje. Također još nije jasno koliko će doza vakcina protiv COVID-19 biti potrebno. Većina COVID-19 vakcina koja se sada testira koristi dva režima doziranja.
Preuzeto sa:
https://www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines?adgroupsurvey
